全国服务热线: 13052592881
企业新闻

异常毒性检测

发布时间:2024-07-26        浏览次数:0        返回列表
前言:非生物制品试验,生物制品试验,静脉注射,腹腔注射,皮下注射
异常毒性检测

检测样品

 

非生物制品试验
除另有规定外,取小鼠5只,体重18~22g,每只小鼠分别静脉给予供试品溶液0.5ml。应在4~5秒内匀速注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长至30秒。除另有规定外,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡时,应另取体重19~21g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。


生物制品试验
除另有规定外,异常毒性试验应包括小鼠试验和豚鼠试验,试验中应设同批动物空白对照,观察期内,动物全部健存,且无异常反应,到期时每只动物体重应增加,则判定试验成立。按照规定的给药途径缓慢注入动物体内。
(1)小鼠试验法 除另有规定外,取小鼠5只,注射前每只小鼠称体重,应为18~22g。每只小鼠腹腔注射供试品溶液0.5ml,观察7天。观察期内,小鼠应全部健存,且无异常反应,到期时每只小鼠体重应增加,判定供试品符合规定。如不符合上述要求,应另取体重19~21g的小鼠10只复试1次,判定标准同前。
(2)豚鼠试验法 除另有规定外,取豚鼠2只,注射前每只小鼠称体重,应为250~350g。每只豚鼠腹腔注射供试品溶液5.0ml,观察7天。观察期内,豚鼠应全部健存,且无异常反应,到期时每只豚鼠体重应增加,判定供试品符合规定。如不符合上述要求,可用4只豚鼠复试1次,判定标准同前。

 

注射方法

静脉注射

将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5秒匀速注射完毕。

腹腔注射

将供试品溶液注入小鼠腹腔。

皮下注射

将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。

口服给药

将供试品溶液通过适宜的导管,灌入小鼠胃中。


上海广测环亚检测技术有限公司
  • 地址:上海市金山区亭林镇松隐育才路121弄22号
  • 电话:13052592881
  • 邮件:874560324@qq.com
  • 手机:13052592881
  • 联系人:周经理
推荐产品
信息搜索