药用辅料,是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料的总称,是在药品制剂成型时,以保持其稳定性、安全性或均质性,或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。药用辅料应无生理活性,其性质应稳定而不与药物发生反应,应不影响药物的含量测定。《中国药典》对药用辅料的质量指标、检验方法做出了明确详细的规定,清析研究院可按照《中国药典》规定对药用辅料进行检测,您只需提供待检药用辅料样品,我院即可按照《中国药典》规定为您提供药用辅料的检测,并出具检测报告。
药用辅料检测范围
酸化剂、消沫剂、吸附剂、抗微生物防腐剂、抗氧剂、着色剂、软膏基质甜味剂、矫味剂、溶剂、碱化剂、药用辅料皮肤渗透促进剂、赋形剂、表面活性剂、粘合剂、杀菌剂、其他助流剂、润滑剂等。
药用辅料检测项目
水分、重金属、残留溶剂、过氧化值、熔点、PH值、粘度、溶解度等。
药用辅料检测标准(部分)
T/SDVDA 002-2021 兽药用辅料 无水葡萄糖
YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄
YY 0144-1993 药用辅料 日落黄
YY 0145-1993 药用辅料 胭脂红
YY 0146-1993 药用辅料 苋菜红
YY 0147-1993 药用辅料 亮蓝
YY 0204-1995 药用辅料 亚硫酸氢钠
YY 0205-1995 药用辅料 无水亚硫酸钠
YY 0206-1995 药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
YY 0207-1995 药用辅料 L-酒石酸
YY 0208-1995 药用辅料 乙二胺
YY 0209-1995 药用辅料 氢氧化钾
YY 0237-1996 药用辅料 磷酸氢二钠
YY 0238-1996 药用辅料 甲基纤维素
YY 0239-1996 药用辅料 乙基纤维素
YY 0240-1996 药用辅料 硅酸镁铝